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康泰生物分离出德尔塔毒株备产新冠疫苗

深圳康泰生物针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。回顾起来,作为市值超过千亿的疫苗龙头股之一,其实康泰生物的疫苗之路并不算顺利。

早在今年5月,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗被获批紧急使用。6月1日,康泰生物新冠灭活疫苗在深圳正式开打。不过,其新冠疫苗获批消息公布后却发生利好出尽的情况,股价从221元/股一路下滑近百元,跌幅超过30%。

尽管是与国药集团、科兴中维等几乎同时开展新冠疫苗研发,但康泰生物的进度明显慢了半拍,在国内新冠疫苗市场基本被上述公司占领时,康泰生物的灭活疫苗才姗姗来迟,康泰生物回复投资者提问时表示,其生产的新冠病毒灭活疫苗已进入广东省、江苏省、四川省、贵州省、湖北省、湖南省、河南省等,公司在按计划有序推进该疫苗海外三期临床的同时,也在积极拓展海外市场。

康泰生物新冠病毒灭活疫苗(紧急使用)

从此前公司披露的数据来看,康泰生物新冠疫苗KCONVAC的中和抗体比值为2.7,抗体比值越高说明免疫效果越好,而康泰生物的数值是目前国内疫苗中最优的。不过,康泰生物新冠灭活疫苗的海外三期临床试验数据尚未出台,缺乏现实世界的详实数据,此疫苗能否获得市场认可仍是未知数。

此外,2020年8月,阿斯利康与康泰生物签署了中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物负责阿斯利康的腺病毒载体疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。然而今年3月,这款疫苗在欧洲多国发生了“血栓门”风波,部分接种者发生出血、血栓和血小板数量降低的症状。康泰生物至今仍未获得此疫苗的临床试验批件,获批紧急使用也变得遥遥无期。而目前国内康希诺生产的腺病毒载体疫苗也已获批上市,中国是否需要引进阿斯利康的腺病毒载体疫苗,也是未知数。分离出新冠病毒变异株单克隆毒种的消息令人振奋,后续将如何把此成果应用于疫苗研发,是未来康泰生物要认真考虑的问题。

在自研和代理新冠疫苗上都未尽如人意的康泰生物,其核心产品其实并非新冠疫苗。目前,康泰生物已有5款疫苗获批上市,其中无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是唯一一款国产百白破四联苗,2020年签批量达556.33万支,实现销售收入13.62亿元,同比增长15.47%;23价肺炎球菌多糖疫苗为全球肺炎系列疫苗大品种,2020年销售收入5.37亿元,同比增长4669.71%。目前正在研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,属国际首创。

目前,康泰生物拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目30余项,拥有专利40多项。康泰生物表示,本次募投项目所生产的新冠疫苗,预计今年年内实现上市。

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