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未來值得期許——膀胱癌抗體快速檢測

· 癌症診療

早期發現至關重要

膀胱癌是發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤,是泌尿系統最常見的惡性腫瘤,也是全世界十大常見腫瘤之一。在西方其發病率僅次於前列腺癌,居第2位,占中國泌尿生殖系腫瘤發病率的第一位。

膀胱癌可發生於任何年齡,甚至於兒童。其發病率隨年齡增長而增加,高發年齡50~70歲。男性膀胱癌發病率為女性的3~4倍。

WHO《泌尿系統及男性生殖器官腫瘤病理學和遺傳學》中尿路系統腫瘤組織學分類中膀胱癌的病理類型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鱗狀細胞癌、膀胱腺癌,其他罕見的還有膀胱透明細胞癌、膀胱小細胞癌、膀胱類癌。其中最常見的是膀胱尿路上皮癌,約占膀胱癌患者總數的90%以上,通常所說的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌。

膀胱癌的早期症狀叫全程無痛肉眼血尿,什麼叫全程無痛肉眼血尿,就是說患者在排尿的時候會發現尿裡有血,而且這個血是在整個尿的全程,從剛開始到最後尿沒有,這整個一段全部都是血,同時排尿的時候是沒有疼痛的,那我們叫全程無痛肉眼血尿。這個症狀有很多我們容易疏忽的地方,因為血尿經常是一過性的,就是可能只出現一次,而病人就會覺得我是不是就沒事了。因此,我們一定要有高度的警惕,一旦出現了一次的肉眼血尿,就應該到醫院去就診,以免耽誤病情。早期發現愈後較好。

而晚期膀胱癌的治療,過去都是採用手術、化療等方法將已形成的腫瘤組織切除或殺滅,術後復發率高達70%,嚴重影響病人的愈後生活。

段落。

檢查手段的更新

以往診斷膀胱癌的主要手段是膀胱鏡,必要時行膀胱鏡下活檢。由於膀胱鏡是金屬的器械,檢查需要在尿道內插管,把檢查器具插入膀胱內部操作,手術中會損傷粘膜,膀胱鏡檢查後,都會產生尿道灼痛且常有血尿發生,大多數患者在檢查後會出現輕度血尿、尿頻、尿痛等症狀。如果無菌操作不嚴密,術後將發生尿路感染、發熱及腰痛等症狀,已知膀胱鏡檢後尿道感染的發生率為5%。但是膀胱鏡檢查會給病人帶來不必要的痛苦,且由於刺激膀胱壁腫瘤,會造成腫瘤的惡性膨脹和轉移,不適合大規模篩查,因此,膀胱鏡檢的漏檢率可達30%。另外,膀胱癌患者需要終身隨訪,長期使用膀胱鏡檢查痛苦較大,故現階段臨床需要一種無創、經濟、可重複、並同時滿足高檢出率和低誤診率的檢查用於膀胱癌的診斷。

根據紐約路透社的報導,一項新的研究顯示若在家中利用簡單的化學測試試紙,檢驗尿液中是否有血尿,便能提早發現是否有膀胱癌的徵兆,以降低因癌症而死亡的風險。當這個化學測試試紙遇到尿液中的血就會變色,而且其準確度非常高,也能同時測知除了癌症以外的其它疾病,例如:尿結石等。

羅徹斯特大學(the University of Rochester)的Edward M. Messing博士說:膀胱癌占美國癌症死亡的第六位,最多時,一年新增病例多達63,000人。研究團隊想驗證這個驗血尿的試紙是否也可應用于健康的人身上,作為膀胱癌病兆的初篩。


研究小組從3515位50歲以上的男性中征選了1575位受測者,這些人重複測試其尿液,經過了19年的研究,有258位受測者驗出有血尿症(hematuria),相當於有16.4%,而其中有21人被診斷有膀胱癌。接著研究人員比較了受測者與非測者的癌症期數及後續情況,兩組得到侵犯性膀胱癌的比例相差不大,但是有進行血尿檢驗的組別卻只有10%的人侵犯到膀胱壁(bladder wall),而未受測的組別則高達60%,有明顯的差異性。

後續14年的追蹤,有進行膀胱癌篩檢的受測者,沒有一個人因膀胱癌而死亡,反之,未進行篩檢的組別則有20%的人因膀胱癌而過世。以上的結果顯示:在家定期進行尿液篩檢能提早測知是否罹患膀胱癌,同時也因為及早的預防讓病人能改善病情,降低其死亡機率。

隨著科技的進步,人們發現膀胱癌的主體部分浸泡在尿液中,癌細胞分泌的產物及壞死凋亡細胞的產物也排入尿液中,因此通過尿液檢測腫瘤標誌物應該是一種方便、無創的檢查方法,隨之出現了膀胱癌尿液快速檢測卡。

膀胱癌快速檢測卡

目前已經發現多種膀胱癌的腫瘤標誌蛋白,其中,膀胱腫瘤特異性核基質蛋白4 (BLCA-4)越來越受到重視。BLCA-4是一種只表達在膀胱癌細胞核中的蛋白,在腫瘤細胞的增殖分裂中起著重要作用,可以隨著凋亡細胞核的溶解釋放到尿液中,而這種蛋白在正常膀胱組織不表達,因此具有高度的特異度。有研究顯示,採用免疫法測定膀胱癌患者尿液中的BLCA-4蛋白,敏感度達到96%、特異度達到100%,遠高於其它的腫瘤標誌物,而且最大的優勢是對早期的膀胱癌 也有很好的檢出效果,且不受膀胱內炎症、結石、灌注等因素的影響。

膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速檢測卡結合了膠體金免疫層析法,在結合墊2上設置了膠體金與抗BLCA-4單克隆抗體結合的金標抗體複合物層,在檢測墊3上橫向設置有抗BLCA-4多克隆抗體檢測線4,檢測線4與吸液墊6之間設置有抗鼠的二抗質控線5。

待測尿液流經結合墊2時,金標抗體便會溶解,如果尿液中含有BLCA-4蛋白抗原,它就會與金標抗體反應後形成“膠體金-抗原-抗體”複合體,該複合體與檢測線4內多克隆抗體發生反應而被截留,膠體金在截留處形成肉眼可見的紅色條帶,多餘的金標抗體移動至質控線5時,與二抗結合兒凝聚顯色,當檢測線4和質控線5均顯紅色時,判為陽性結果;檢測線4不顯紅色而質控線5顯紅色時,判為陰性結果;當質控線5不顯紅色時結果判斷為操作失誤火檢測試紙失效,需重新檢測。

膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速檢測卡,具有快速、靈敏度高、特異性強、穩定性好、操作簡便、無需任何儀器設備的特點,結果判斷直觀可靠、易於掌握,為膀胱癌的大規模人群篩查、膀胱癌術後術後病人的自我檢測提供了方便可靠的方法。同時,也便於偏遠地區的患者檢測,也解決了患者因怕痛拒絕檢查引發的後果。

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